طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس

دوره آموزشی طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی، دوره ای است که 7 فاز مختلف سیستم فارماکوویژیلانس را هدف قرار داده، اهداف آموزشی زیر را دنبال می نماید: – اصول پایه فارماکوویژیلانس – آگاهی از قوانین کشوری و بین المللی فارماکوویژیلانس – تعاریف مورد استفاده در فارماکوویژیلانس – طراحی و برنامه ریزی سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی – مدیریت خطر و روش تهیه پرونده های (Risk Management Plan (RMP – روشهای شناسایی و ارزیابی گزارشهای عوارض و اشتباهات دارویی – روش های شناسایی سیگنال های ایمنی دارویی – روش تهیه پرونده های PSUR و PBRER – روش های ارزیابی تعادل فایده- زیان مصرف فرآورده های دارویی. مهارت آموزان این دوره عمدتا در طراحی و توسعه سیستم های فارماکوویژیلانس شرکت های دارویی از آموخته های خود استفاده خواهند نمود. این دوره آموزشی توسط مرکز آموزش مهارتی و حرفه ای علوم پزشکی نیکان شریف برگزار میگردد.

گروه هدف و هدف کلی

گروه هدف و هدف کلی دوره مهارتی طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی شامل موارد زیر میباشد:

داروسازی عمومی، پزشکی عمومی / افزایش دانش، نگرش و عملکرد مهارت آموزان در رابطه با طراحی و ارتقاء سیستم فارماکوویژیلانس و اجزای آن در شرکت های دارویی

سرفصل مباحث

مباحث آموزشی دوره مهارتی طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی شامل موارد زیر میباشد:

• اصول طراحی سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی (Pharmacovigilance system planning)
• روش های شناسایی و بررسی اشتباهات دارویی در فارماکوویژیلانس (Medication errors)
• روشهای بررسی و گزارش مطالعات فارماکوویژیلانس توسط شرکت های دارویی (How to search for and review pharmacovigilance studies)
• روش بررسی گزارشهای موردی در فارماکوویژیلانس (Case assessment in pharmacovigilance)
• روش شناسایی سیگنالهای عوارض دارویی و تعادل فایده- زیان در فارماکوویژیلانس
• گزارشهای ادواری به روز شده ایمنی Periodic safety update report (PSUR) & PBRERs
• جنبه های بالینی عوارض دارویی (Clinical aspects of adverse drug reactions)
• روش های اطلاع رسانی و برقراری ارتباط در فارماکوویژیلانس (Good communication practice in pharmacovigilance)
• اصول طراحی سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی (Pharmacovigilance system planning)
• عملکرد بهینه فارماکوویژیلانس (Good pharmacovigilance practice)
• روش های جمع آوری داده ها در فارماکوویژیلانس (Data collection in pharmacovigilance)
• روش های شناسایی و بررسی اشتباهات دارویی در فارماکوویژیلانس (Medication errors)
• روش شناسایی سیگنالهای عوارض دارویی و تعادل فایده- زیان در فارماکوویژیلانس
• گزارشهای ادواری به روز شده ایمنی Periodic safety update report (PSUR) & PBRERs
• جنبه های بالینی عوارض دارویی (Clinical aspects of adverse drug reactions)

اطلاعات تکمیلی

روش ارزیابی پایان دوره مهارت آموزان: آزمون کتبی

مدت برگزاری دوره: 83 ساعت / 14 الی 30 روز / 1 الی 3 ماه

گواهینامه: رسمی، معتبر و قابل ترجمه از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

اطلاعات بیشتر ثبت نام

شعبه 1: خیابان انقلاب اسلامی، کوچه 4 ب، ساختمان شایان، طبقه 1، واحد 3

شعبه 2: خیابان زند، بالاتر از بیمارستان شهید فقیهی، روبروی خیابان هفت تیر، ساختمان اکسیر، طبقه 4، واحد 11

شماره های تماس: 07132343255 / 09176964193 / 09120601698 / 09171058157